Лекарственные формы
таблетки, таблетки 80мг, таблетки 160мг, раствор для инъекций 40мг/4мл
Производители
Кнолль АГ(Германия)
ФармГруппа
Бета-адреноблокаторы (некардиоселективные)
Международное непатентованное наименование
Соталол
Синонимы
Гилукор, Лоритмик 160, Лоритмик 80, Сотагексал, Соталекс, Соталол АВД 160, Соталол АВД 80
Состав
Действующее вещество - соталол.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное.
Уменьшает ЧСС, сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД, замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.
Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема вовнутрь, добивается максимума спустя 2,5-4 ч и все еще продолжается 24 ч. При в/в внедрении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и продолжается 90-120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, в особенности при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, увеличивается риск аритмий, в т.ч. летальных.
Быстро и вполне абсорбируется из ЖКТ.
Не связывается с белками плазмы. Худо проходит через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Фактически не метаболизируется в печени.
У нездоровых пожилого возраста может кумулировать. Выводится в большей степени почками, в основном за счет клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (неизменные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии (в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, в особенности при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и исцеление инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).
Противопоказания
Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром беспомощности синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек горла, тяжкий аллергический ринит.
Ограничения к применению: Бронхообструктивный синдром (хронический бронхит, эмфизема легких), псориаз, сахарный диабет, гипогликемия, феохромоцитома, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, пожилой возраст, инфаркт миокарда в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью: Можно, если ожидаемый эффект терапии достигает возможный риск для плода. На время исцеления следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны нервной системы и органов эмоций: головокружение, головная боль, астения, раздражительность, депрессия, нарушение сна, парестезии, понижение зрения, кератоконъюнктивит, уменьшение слезоотделения , утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия, сердцебиение, гипотензия, сердечная недостаточность, синкопе, нарушение периферического кровообращения, удлинение интервала QT, проаритмический эффект (в т.ч. аритмии типа "пируэт"), гипертензия, AV блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны респираторной системы: диспноэ, боль в грудной клеточке, отек легких, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота, диспепсия, диарея, нарушение аппетита, изменение массы тела, боль в животике, сухость во рту, анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, артрит, мышечная слабость, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, импотенция, нарушение мочеполовых функций, понижение либидо.
Прочие: алопеция, пруриго, увеличение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.
Взаимодействие
Гипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином можно резкое увеличение АД, с тубокурарином - углубление нейромышечной блокады. Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция - блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон - риск аритмий; производные сульфонилмочевины - гипогликемию; хинолоны - наращивают биодоступность. Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Увеличивает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.
Передозировка
Симптомы: слабость, мидриаз, утрата сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного и гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.
Лечение: промывание желудка, гемодиализ; симптоматическая терапия: атропин, допамин, изопреналин, эпинефрин, глюкагон.
Особые указания
Перед назначением нужно отменить др. антиаритмические средства. После кордарона соталол можно использовать лишь если нормализовался интервал QT. Большая возможность аритмогенного действия отмечается сначала исцеления и при каждом увеличении дозы, потому её рекомендуется увеличивать равномерно, с интервалом 2-3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT, дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У нездоровых сахарным диабетом нужно контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов - содержания калия в плазме.
Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и поболее ухудшают психомоторные реакции. Нужно понижение доз у пожилых нездоровых, при наличии обструктивных болезней дыхательных путей либо затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует равномерно, снижая дозы в течение 1-2 нед. При беременности соталол непременно отменяют за 2-3 сут до родов, в исключительных вариантах новорожденные в течение 48-72 ч после рождения обязаны находиться под докторским контролем.
У нездоровых феохромоцитомой назначение можно лишь совместно с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза можно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обыденных доз эпинефрина.
При проведении оперативного вмешательства средством выбора обязано стать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием. С осторожностью использовать во время работы шоферам трасп. денег и людям, профессия которых связана с завышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время исцеления.
Литература
Энциклопедия фармацевтических средств 2004 г. |